A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) relatou a detecção de um problema de software no Aplicativo Dexcom One+ para monitoramento contínuo de glicose para iOS, que é comumente usado por pessoas com diabetes na Espanha. O alerta se concentra nas versões entre 1.5 e 1.6 do aplicativo, que pode não se comportar como esperado.
Este erro pode fazer com que o aplicativo exiba Leituras de glicose e setas de tendência antigas por alguns instantes antes de exibir os dados atuais, o que pode atrasar a exibição. alertas críticos de glicoseA Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) alerta que esta situação pode ter um impacto direto na segurança do paciente, influenciando as decisões de tratamento.
Qual é a falha detectada no Dexcom One+ iOS?
Segundo a AEMPS, o problema surge ao usar o aplicativo Dexcom One+ para iOS. passa do fundo para o primeiro plano. em um dispositivo móvel após ficar em segundo plano por algum tempo. Nesse momento, a tela pode piscar e exibir sequencialmente valores estimados de glicose (VEG) e setas de tendência que não estão atualizadas.
Durante esses segundos, o usuário poderá ver dados antigos como se fossem atuais antes que as leituras corretas sejam exibidas. Isso é especialmente crítico porque o sistema foi projetado para emitir alertas para níveis altos (hiperglicemia) ou baixos (hipoglicemia) de glicose, e qualquer atraso nesses alarmes pode representar um risco.
A Agência enfatiza que, se a pessoa afetada não perceber o nível de glicose ou a seta de tendência, deve-se consultar um médico. Eles não estão realmente atualizados.Ou, se o alerta chegar tarde demais, um episódio de descontrole da glicemia pode passar despercebido. Também é possível que o usuário, com base nessas informações desatualizadas, tome decisões incorretas em relação ao tratamento.
Esse comportamento é semelhante ao já observado em outros aplicativos da mesma empresa, especificamente nas versões 2.9.0 a 2.11.2 do Dexcom G7 iOS e Dexcom G7 Watch iOS, onde um padrão de falha praticamente idêntico foi descrito ao alternar o aplicativo para o primeiro plano.
O que é o sistema Dexcom One+ e quem é afetado pelo alerta?
O aplicativo Dexcom One+ para iOS faz parte do sistema de monitoramento contínuo de glicose (Dexcom One+ MCG), destinado à medição contínua dos níveis de glicose no fluido intersticial. É indicado para pessoas com mais de dois anos de idade, incluindo mulheres grávidas, o que significa que o alerta pode afetar tanto pacientes pediátricos quanto adultos.
Este sistema foi projetado para substituir em grande parte os testes de glicose capilar por meio de punção digital ao tomar decisões de tratamento. Embora as punções de sangue continuem sendo uma opção alternativa em certas situações, o objetivo do Dexcom One+ é reduzir a necessidade dessas medições invasivas e fornecer dados contínuos ao longo do dia.
A AEMPS nos lembra que a interpretação correta dos resultados do sistema CGM não deve se basear em uma única leitura isolada, mas sim em uma série de resultados. tendências e leituras sequenciais que o sensor fornece ao longo do tempo. Precisamente por esse motivo, exibir dados desatualizados ao longo do tempo pode confundir o usuário sobre a direção real da variação de sua glicose.
Na Espanha, o aplicativo Dexcom One+ para iOS está disponível através do Apple App StoreÉ utilizado principalmente em conjunto com o sensor correspondente por pessoas com diabetes que necessitam de monitoramento rigoroso dos níveis de glicose. O alerta do AEMPS destina-se a pacientes, cuidadores e profissionais de saúde envolvidos em sua utilização.
Riscos potenciais para a saúde do paciente
O principal risco identificado pela AEMPS é que um usuário do Dexcom One+ iOS pode Não reconhecer a hipoglicemia ou a hiperglicemia a tempo.Se os valores exibidos na tela não refletirem a situação real naquele momento preciso, a resposta do paciente poderá ser tardia ou inadequada.
Por exemplo, se o aplicativo mostrar um valor aparentemente estável quando, na realidade, a glicose estiver caindo rapidamente, ele pode não disparar o alerta. alerta de hipoglicemia no momento necessário. Da mesma forma, um atraso na comunicação de níveis elevados de glicose pode prolongar um episódio de hiperglicemia sem que a pessoa tome as medidas corretivas adequadas.
Além disso, confiar em leituras incorretas pode levar a ajustes incorretos na dose de insulina ou outros tratamentos, com o consequente risco de causar maiores desequilíbrios glicêmicos. A Agência insiste que esta é uma questão de segurança do paciente e não apenas de conveniência no uso do aplicativo.
Portanto, o órgão regulador enfatiza a importância de os usuários revisarem cuidadosamente a versão do aplicativo que utilizam e seguirem as recomendações de atualização. Não se trata apenas de um problema técnico menor, mas de uma falha com potencial para impactar decisões terapêuticas diárias.
Recomendações da AEMPS para usuários e cuidadores
Em sua declaração, a AEMPS estabelece uma série de etapas específicas para usuários do Dexcom One+ com iOS. Primeiramente, recomenda-se: Verifique se a nota informativa foi recebida. da empresa desenvolvedora por meio de uma notificação dentro do próprio aplicativo.
Caso o usuário não tenha visualizado essa notificação no aplicativo, recomenda-se que ele a verifique. Entre em contato diretamente com a Dexcom. Para solicitar informações oficiais sobre o problema, a empresa disponibiliza canais de contato, incluindo um número de telefone e um formulário em seu site, para responder a perguntas e oferecer suporte.
O próximo passo é verificar qual versão do aplicativo está instalada no dispositivo. O AEMPS indica que você deve verificar se o aplicativo está entre os Versões afetadas: 1.5 a 1.6Nesse caso, a recomendação não é opcional: uma atualização é necessária.
Para realizar a atualização, você precisa acessar o aplicativo Dexcom One+ no seu iPhone e tocar na opção. "Atualizar aplicativo"Você será redirecionado para a App Store da Apple, onde poderá instalar a versão mais recente disponível. Após a conclusão do processo, é recomendável reabrir o aplicativo e verificar se tudo está funcionando normalmente.
A AEMPS enfatiza que esta atualização para a versão mais recente do Dexcom One+ para iOS é Obrigatório para quem usa as versões 1.5 e 1.6.A partir de 30 de abril de 2026, as versões anteriores deixarão de estar operacionais e não poderão mais ser utilizadas.
Papel dos profissionais de saúde na comunicação da falha
O alerta não se dirige apenas aos usuários e seus cuidadores. A AEMPS também solicita a colaboração ativa de profissionais de saúde que prestam cuidados a pacientes que utilizam o sistema de monitorização contínua de glicose Dexcom One+ na Espanha.
A organização solicita que médicos, enfermeiros, educadores em diabetes e outros profissionais informem os pacientes sobre o existência de falha de software nas versões afetadas do aplicativo Dexcom One+ para iOS. Além disso, recomenda-se que forneçam a notificação emitida pela empresa caso o paciente não a tenha recebido ou tenha dúvidas sobre o seu conteúdo.
A AEMPS lembra a esses profissionais que eles devem insistir na precisa atualizar o aplicativo Para garantir que os alertas de glicose continuem a ser recebidos corretamente e sem atrasos, é essencial tomar medidas preventivas para evitar interrupções no monitoramento, visto que as versões 1.5 e 1.6 deixarão de funcionar após o prazo estabelecido.
Esse tipo de comunicação entre o sistema de saúde e os pacientes é especialmente importante em contextos onde as decisões sobre a glicemia são tomadas várias vezes ao dia. O apoio dos profissionais de saúde pode ser fundamental para garantir que ninguém fique utilizando dispositivos incorretos, seja por descuido ou por falta de conhecimento. uma versão do aplicativo que não é mais segura Nem estará disponível.
Em geral, o alerta da AEMPS sobre o Dexcom One+ iOS destaca a importância de Mantenha os aplicativos de saúde atualizados. Esses sistemas são usados diariamente para controlar doenças crônicas como o diabetes. Uma aparente falha técnica, se não corrigida a tempo, pode levar a decisões médicas incorretas ou episódios de descontrole da glicemia que poderiam ter sido evitados com uma simples atualização de software.
